Malarone Junior 12

Malaria

• Profylaxe van Plasmodium falciparum malaria bij volwassenen en kinderen die 11-40 kg wegen
• Behandeling van acute, ongecompliceerde Plasmodium falciparum malaria bij kinderen die > 5 kg en < 11 kg wegen

Welke stoffen zitten er in Malarone Junior?

De werkzame stoffen in Malarone Junior zijn: 62,5 mg atovaquon en 25 mg proguanilhydrochloride in elke tablet.

De andere stoffen in Malarone Junior zijn:

Tabletkern: poloxameer 188, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, povidon K30, natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat

Tabletomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), macrogol 400 en polyethyleenglycol 8000 (zie rubriek 2).

 Vertel uw arts en zonder eerst Malarone Junior aan uw kind toe te dienen als het mogelijk is dat uw kind allergisch is voor één van deze stoffen.

Dient u nog andere medicijnen toe? Neemt uw kind naast Malarone Junior nog andere medicijnen in, of heeft hij dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat hij in de nabije toekomst andere medicijnen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Sommige medicijnen kunnen een invloed hebben op de werking van Malarone Junior maar ook Malarone Junior zelf kan de werking van andere medicijnen wanneer gelijktijdig gebruikt, versterken of verzwakken. Deze zijn:

 metoclopramide, gebruikt als behandeling van misselijkheid en braken

 de antibiotica tetracycline, rifampicine en rifabutine

 efavirenz of bepaalde zeer actieve proteaseremmers, gebruikt om hiv te behandelen

 warfarine en andere bloedverdunners

 etoposide, gebruikt om kanker te behandelen.

 Vertel uw arts als uw kind een van deze medicijnen gebruikt. Uw arts kan dan beslissen dat Malarone Junior niet voor uw kind geschikt is of dat uw kind extra gecontroleerd moet worden tijdens het innemen.  Vertel ook uw arts als uw kind andere medicijnen begint te gebruiken tijdens het innemen van Malarone Junior.

4 Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Kijk uit voor de volgende ernstige reacties. Ze hebben zich bij een klein aantal personen voorgedaan, maar de exacte frequentie ervan is niet bekend.

Ernstige allergische reacties – tekenen zijn:

 huiduitslag en jeuk

 plotse, piepende ademhaling, benauwdheid van de borst of keel of ademhalingsmoeilijkheden

 gezwollen oogleden, gelaat, lippen, tong of andere delen van het lichaam.

 Neem onmiddellijk contact op met een arts als één van deze verschijnselen bij uw kind optreedt. Stop met de toediening van Malarone Junior.

Ernstige huidreacties

 huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van kleine schietschijven (een donkere centrale vlek, omgeven door een lichtere zone met een donkere rand aan de buitenkant) (erythema multiforme)

 ernstige wijdverspreide huiduitslag met blaren en afschilfering van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson-syndroom).

 Als u één van deze verschijnselen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.

De meeste andere bijwerkingen waren van lichte aard en duurden niet lang.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen:

 hoofdpijn

 misselijkheid en braken

 maagpijn

 diarree.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen bij tot 1 op 10 personen voorkomen:

 duizeligheid

 slaapmoeilijkheden (slapeloosheid)

 vreemde dromen

 depressie

 verlies van eetlust

 koorts

 huiduitslag, die kan jeuken

 hoest.

Vaak voorkomende bijwerkingen die kunnen blijken in bloedonderzoeken, zijn:

 verminderd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie) met als mogelijk gevolg moeheid, hoofdpijn en kortademigheid,

 verminderd aantal witte bloedcellen (neutropenie) waardoor u mogelijk gevoeliger wordt voor infecties

 lage natriumspiegels in het bloed (hyponatriëmie)

 gestegen leverenzymen.

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen bij tot 1 op 100 personen voorkomen:

 angst

 zich bewust zijn van een abnormale hartslag (hartkloppingen)

 gezwollen en rode mond

 haaruitval

 jeukende, verheven uitslag (netelroos).

Soms voorkomende bijwerkingen die kunnen blijken in bloedonderzoeken, zijn:

 amylasestijging (een enzym dat gemaakt wordt door de alvleesklier).

Bijwerkingen die zelden optreden

Deze kunnen bij tot 1 op 1.000 personen voorkomen:

 dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen hebben zich bij een klein aantal personen voorgedaan, maar de exacte frequentie ervan is niet bekend.

 ontsteking van de lever (hepatitis)

 verstopping van de galkanalen (cholestatis)

 verhoging van uw hartritme (tachycardie)

 ontsteking van de bloedvaten (vasculitis) die er kunnen uitzien als rode of paarse verheven vlekjes op de huid maar die ook andere delen van het lichaam kan treffen

 crises (epileptische aanvallen)

 paniek, huilen

 nachtmerries

 ernstig probleem van de geestelijke gezondheid waarbij de persoon het contact met de werkelijkheid verliest en niet helder kan denken en oordelen

 indigestie

 mondzweren

 blaarvorming

 afschilfering van de huid

 verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht.

Andere bijwerkingen die kunnen blijken in bloedonderzoeken, zijn:

 Vermindering van alle types bloedcellen (pancytopenie).

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Malarone Junior is gecontraïndiceerd voor de preventie van P. falciparum malaria bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinine klaring < 30 ml/min).

Profylaxe

• 11-20 kg : 1 tablet.
• 21-30 kg : 2 tabletten
• 31-40 kg : 3 tabletten
• beginnen 24 of 48 uur voor het afreizen naar een streek waar malaria endemisch is,
• worden voortgezet gedurende het hele verblijf, dat niet langer mag duren dan 28 dagen,
• en moet worden voortgezet tot 7 dagen na het verlaten van de streek.

Behandeling

• 5-8 kg : 2 tablet /dag in één keer drie dagen na elkaar
• 9-10 kg : 3 tabletten /dag in één keer drie dagen na elkaar

Toedieningswijze

• Met voedsel of een melkachtige drank (om een max. absorptie)
• In geval van braken binnen 1 uur na inname van de dosis moet een nieuwe dosis worden ingenomen