Terbinafine EG 250 Mg EG Tabl 14 X 250 Mg

• Schimmelinfecties van de huid, de haren en de nagels veroorzaakt door dermatofyten zoals Trichophyton (bijvoorbeeld T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. onsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum : Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis
• Onychomycose (schimmelinfectie van de nagel)

• Het werkzaam bestanddeel is terbinafinehydrochloride. Één tablet Terbinafine EG bevat een hoeveelheid terbinafinehydrochloride, welke overeenkomt met 250 mg terbinafine.
• De andere bestanddelen zijn: natriumcarboxymethylzetmeel (type A), microkristallijn cellulose, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat

Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met Terbinafine EG, waardoor een dosisaanpassing soms nodig is. Deze geneesmiddelen zijn: - Fluconazol, ketoconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties) - Bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen (bepaalde antidepressiva zoals tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine reuptake inhibitoren, monoamine oxidase inhibitoren type B (bv. desipramine))

• Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een onregelmatig hartritme (sommige anti-aritmica inclusief klasse 1A, 1B en 1C zoals bv. propafenone, amiodarone)

• Bepaalde medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (bv. bepaalde beta-blokkers zoals metoprolol)

• Bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van maagzweren (bv. cimetidine)

• Bepaalde geneesmiddelen om infecties te behandelen (antibiotica) (vb. rifampicine)

• Orale contraceptie
• Cafeïne
• Ciclosporine, een geneesmiddel gebruikt voor de controle van het immuunsysteem om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen.
• Sommige geneesmiddelen om hoest te behandelen (bv. dextrometorphan) kunnen interacties met Terbinafine EG veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Terbinafine EG kan zelden leverproblemen veroorzaken, in zeer uitzonderlijke gevallen kunnen de leverproblemen ernstig zijn. Ernstige bijwerkingen omvatten een daling van bepaalde bloedcellen, lupus (een auto-immuunsysteem aandoening), ernstige huidreacties, ernstige allergische reacties, ontsteking van de bloedvaten, ontsteking van de pancreas of necrose van de spieren.

Vertel uw arts onmiddellijk: - Als u symptomen heeft zoals onverklaarbaar aanhoudende nausea, maagproblemen, verlies van eetlust of ongewone vermoeidheid, zwakheid, of als u merkt dat uw huid of het oogwit geel ziet, als uw urine ongewoon donker is of als uw stoelgang ongewoon licht van kleur is (mogelijk teken van leverproblemen).

• Als u een pijnlijke keel krijgt met koorts en rillingen of als u ongewone bloedingen of blauwe vlekken krijgt (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

• Als u een abnormaal bleke huid, slijmvlies of nagelbed heeft, ongewone vermoeidheid of zwakte of hijgen heeft bij inspanning (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

• Als u moeilijkheden ondervindt om te ademen, duizeligheid, zwelling van vooral gezicht en keel, opvliegers, abdominale pijnkrampen en bewustzijnsverlies ondervindt of als u symptomen ondervindt zoals pijn in de gewrichten, stijfheid, rash, koorts of zwelling/ vergroting van de lymfeklieren (mogelijk teken van ernstige allergische reacties).

• Als u symptomen ondervindt zoals rash, koorts, jeuk, vermoeidheid of als u purper-rode vlekken merkt onder de huidoppervlakte (mogelijk teken van ontsteking van de bloedvaten).

• Als u huidproblemen ontwikkelt.

• Als u ernstige pijn in de bovenbuik ondervindt met uitstraling naar de rug (mogelijk teken van ontsteking van de pancreas).
• Bij afbraak van spieren die tot nierbeschadiging leidt (rhabdomyolyse).

De volgende bijwerkingen werden gemeld met Terbinafine EG: Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen - Verminderde eetlust - Symptomen aan het maagdarmkanaal zoals gevoel van een volle maag, gebrek aan eetlust, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol en opgeblazen gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek en het abdomen, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), lichte buikpijn, diarree.

• Huiduitslag, urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes)
• Gewrichtspijn (artralgie), spierpijn (myalgie)
• Hoofdpijn

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen - Moeheid - Stemmingsstoornissen (depressie) - Verminderde smaak, omkeerbaar smaakverlies. Geïsoleerde gevallen van langdurige smaakstoornissen werden gerapporteerd. Een verminderde voedselinname kan aanleiding geven tot aanmerkelijk gewichtsverlies, maar werd bij zeer weinig ernstige gevallen opgemerkt. Vertel het aan uw arts als de smaakstoornissen meerdere dagen aanhouden.

• Duizeligheid
• Oogaandoeningen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen - Koorts

• Ongewone vermoeidheid, zwakte of buiten adem zijn bij inspanning (mogelijk teken van aandoening dat het gehalte aan rode bloedcellen aantast (anemie)).

• Angst (met symptomen zoals slaapstoornissen, vermoeidheid, energieverlies of verminderde vermogen om te denken of zich te concentreren).

• Paresthesie (waarnemen van tintelingen, jeuk of kriebelingen) en hypo-esthesie (verminderd gevoelsvermogen)

• Tinnitus (oorsuizen)

• Lichtovergevoeligheidsreactie, huidreactie door blootstelling aan licht (fotodermatosis), overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibilisatie), lichtallergie gekenmerkt door sterk jeukende rode bultjes en later kleine blaasjes (polymorfe lichteruptie)

• Gewichtsafname

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen - Ernstige leverproblemen gepaard gaand met galstuwing (hepatobiliaire disfunctie van cholestatische aard), ontsteking van de lever, geelzucht, abnormale galafvoer vanuit de galblaas naar de darm (cholestase), verhoging van de leverenzymes.

Wanneer mag u Terbinafine EG niet innemen? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nieraandoening. - U heeft een ernstige leveraandoening.

Volwassenen

• 1 tablet per dag
• Gebruikelijke behandelingsduur
  • Huidinfecties: 2 weken
  • Infecties van haar en hoofdhuid: 4 weken
  • Onychomycoses van de teennagels: 12 weken
  • Onychomycoses van de vingernagels: 6 weken tot 4 maanden

Kinderen > 2 jaar en > 20 kg

• 20 tot 40 kg: 1/2 tablet per dag
• Meer dan 40 kg: 1 tablet per dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel