Dupixent 200mg Opl Inj Voorgev.pen 2x3 175mg/ml
Op bestelling
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek of aan de automaat
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.
Lees meer over Samenstelling , Interacties , Gebruik , Gegevens en Bijsluiter .
• De werkzame stof in dit middel is dupilumab. • Elke voorgevulde pen bevat 200 mg dupilumab in een oplossing van 1,14 ml voor injectie (injectie). • De andere stoffen in dit middel zijn L-arginine monohydrochloride, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydraat, polysorbaat 80 (E 433), natriumacetaat trihydraat, ijsazijn (E 260), sucrose, water voor injecties.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Immuunreacties op vaccinatie werden beoordeeld in een onderzoek waarbij patiënten met atopische dermatitis werden behandeld met 300 mg dupilumab, eenmaal per Week toegediend gedurende 16 weken.
Na 12 weken behandeling met dupilumab kregen patiënten een Tdap-vaccin (T-celafhankelijk) en een meningokokken-polysacharidevaccin (T-celonafhankelijk) toegediend, waarna na 4 weken de immuunreacties werden beoordeeld. Reacties van antilichamen op zowel het Tdap-vaccin als het meningokokken-polysacharidevaccin waren vergelijkbaar bij patiënten die werden behandeld met dupilumab en met placebo. Tijdens het onderzoek werden geen negatieve interacties waargenomen tussen de niet-levende vaccins en dupilumab.
Patiënten die met dupilumab worden behandeld, mogen daarom gelijktijdig vaccinatie met inactieve of niet-levende vaccins ondergaan. Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
In een klinisch onderzoek bij patiënten met atopische dermatitis zijn de effecten beoordeeld van dupilumab op de farmacokinetiek (FK) van CYP-substraten. De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Er wordt geen effect verwacht van dupilumab op de FK van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen. Gebaseerd op populatieanalysen had vaak gebruikte gelijktijdig toegediende geneesmiddelen geen effect op de farmacokinetiek van dupilumab bij patiënten met matig tot ernstig astma.
4.2 Dosering en wijze van toediening
De behandeling dient te worden opgestart door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bekend
zijn met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor dupilumab is geïndiceerd (zie rubriek
4.1).
4
Dosering
Atopische dermatitis
Volwassenen
De aanbevolen dosis dupilumab voor volwassen patiënten is een startdosis van 600 mg (twee injecties van
300 mg), gevolgd door 300 mg eenmaal per twee weken, toegediend als subcutane injectie.
Adolescenten (12 tot en met 17 jaar oud)
De aanbevolen dosis dupilumab voor adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar is gespecificeerd in
tabel 1.
Tabel 1: Dosis dupilumab voor subcutane toediening bij adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar oud met atopische dermatitis
Lichaamsgewicht van
de patiënt
Initiële dosis Volgende doses
(eenmaal per twee weken)
minder dan 60 kg 400 mg (twee injecties van 200 mg) 200 mg
60 kg of meer 600 mg (twee injecties van 300 mg) 300 mg
Kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud
De aanbevolen dosis dupilumab voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud is gespecificeerd in tabel 2.
Tabel 2: Dosis dupilumab voor subcutane toediening bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud met
atopische dermatitis
Lichaamsgewicht
van de patiënt
Initiële dosis Volgende doses
15 kg tot
minder dan 60 kg
300 mg (één injectie van 300 mg) op dag
1, gevolgd door 300 mg op dag 15
300 mg om de vier weken (Q4W)*,
te starten 4 weken na de dosis van
dag 15
60 kg of meer 600 mg (twee injecties van 300 mg) 300 mg om de twee weken (Q2W)
- de dosis kan naargelang het oordeel van de arts verhoogd worden naar 200 mg Q2W bij patiënten met
een lichaamsgewicht van 15 kg tot minder dan 60 kg.
Kinderen van 6 maanden tot en met 5 jaar
De aanbevolen dosis dupilumab voor kinderen van 6 maanden tot en met 5 jaar oud is gespecificeerd in
tabel 3.
| CNK | 4147534 |
|---|---|
| Organisaties | Sanofi |
| Breedte | 111 mm |
| Lengte | 168 mm |
| Diepte | 109 mm |
| Galenische vorm | Gel |
| Actieve ingrediënten | dupilumab |
| Behoud | Koel (8°C - 15°C) |