Rasagiline Krka 1mg Comp 112 X 1mg

Ziekte van Parkinson

Behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson (PD)

• als monotherapie (zonder levodopa);
• of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is rasagiline. Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als hemitartraat).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose (E460), gepregelatineerd maïszetmeel (type 1500), colloïdaal watervrij silica (E551), talk (E553b) en stearinezuur.

Gebruik onderstaande medicijnen niet tijdens uw behandeling met Rasagiline Krka:

• monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson, of een andere indicatie. Hiertoe kunnen ook medicinale en natuur producten behoren die u zonder voorschrift van de arts kunt verkrijgen zoals bijvoorbeeld Sint-Janskruid).

• pethidine (een sterke pijnstiller).

U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met Rasagiline Krka te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen bemerkt. U heeft mogelijk dringend medisch advies of een medische behandeling nodig:

• als u ongewoon gedrag ontwikkelt zoals dwanghandelingen, obsessieve gedachten, verslavend gokken, overmatig shoppen of uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal hoge geslachtsdrift of een toename van seksuele gedachten (stoornissen in de impulsbeheersing) (zie rubriek 2).
• als u dingen ziet of hoort die er niet zijn (hallucinaties).
• elke combinatie van hallucinaties, koorts, rusteloosheid, tremor en zweten (serotoninesyndroom). Neem contact op met uw arts als u verdachte huidveranderingen opmerkt omdat er een verhoogd risico is op huidkanker (melanoom) bij het gebruik van dit medicijn (zie rubriek 2).

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): - bewegingsstoornissen (dyskinesie) - hoofdpijn

Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen): - buikpijn - vallen - allergie - koorts - griep (influenza) - gevoel van onwelzijn (malaise) - nekpijn - pijn op de borst (angina pectoris) - lage bloeddruk bij het opstaan met symptomen zoals duizeligheid/licht gevoel in het hoofd (orthostatische hypotensie) - verlies aan eetlust - verstopping (constipatie) - droge mond - misselijkheid en braken - winderigheid (flatulentie) - abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie) - gewrichtspijn (arthralgie) - skeletspierpijn - gewrichtsontsteking (artritis) - gevoelloosheid en spierzwakte van de hand (carpaal tunnel syndroom) - gewichtsverlies - abnormale dromen - moeilijkheden met de coördinatie van de spieren (evenwichtsstoornissen) - depressie - duizeligheid (vertigo) - verlengde spiercontracties (dystonie) - loopneus (ontsteking van het neusslijmvlies) - irritatie van de huid (dermatitis) - huiduitslag - rooddoorlopen ogen (conjunctivitis) - sterke drang tot urineren

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen): - herseninfarct (cerebrovasculair accident) - hartinfarct (myocardinfarct) - blaasjesachtige huiduitslag (vesicobulleuze uitslag)

Onbekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens - verhoogde bloeddruk - overmatige slaperigheid - plotseling inslapen

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor rasagiline of voor één van de andere bestanddelen van dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u ernstige leverproblemen heeft.

Gebruik onderstaande medicijnen niet tijdens uw behandeling met Rasagiline Krka:

• monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson, of een andere indicatie. Hiertoe kunnen ook medicinale en natuur producten behoren die u zonder voorschrift van de arts kunt verkrijgen zoals bijvoorbeeld Sint-Janskruid).

• pethidine (een sterke pijnstiller).

U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met Rasagiline Krka te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine.

Volwassenen

• 1 mg 1 x /dag.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel.