Sertraline Ab 50mg Comp Pell 100

Sertraline AB kan worden ingenomen ter behandeling van:

 depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen)

 sociale angststoornis (bij volwassenen)

 posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen)

 paniekstoornis (bij volwassenen)

 obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van

6-17 jaar).

Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo

van het leven genieten als vroeger.

OCS en paniekstoornissen zijn ziektes die aan angst gekoppeld zijn met symptomen zoals constant last

hebben van hardnekkige ideeën (obsessies) die ervoor zorgen dat u herhalende rituelen (compulsies) uitvoert.

PTSS is een aandoening die kan optreden na een emotioneel zeer traumatische ervaring en heeft een aantal

symptomen die vergelijkbaar zijn met die van depressie en angst. Sociale angststoornis (sociale fobie) is een

ziekte die te maken heeft met angst. De ziekte kenmerkt zich door gevoelens van hevige angst of

bezorgdheid in sociale situaties (bijvoorbeeld: praten met vreemden, spreken voor een groep mensen, eten of

drinken met anderen of bezorgdheid dat men zich op een beschamende manier zou kunnen gedragen).

Uw arts heeft besloten dat dit geneesmiddel geschikt is voor de behandeling van uw ziekte.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is sertraline.

Sertraline AB 50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

Sertraline AB 100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (onder de vorm van sertralinehydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (Type A), hydroxypropylcellulose calciumwaterstoffosfaat dihydraat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, polysorbaat 80, titaandioxide (E171).

Sommige geneesmiddelen kunnen de bijwerkingen van Sertraline AB verergeren en kunnen soms zeer ernstige reacties veroorzaken. Neem geen andere geneesmiddelen in terwijl u Sertraline AB inneemt zonder eerst met uw arts te overleggen, met name:

 buprenorfine-bevattende geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Sertraline AB en er kunnen symptomen optreden als onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol

Sertraline AB tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Bij het innemen van Sertraline AB dient het gebruik van alcohol te worden vermeden.

Sertraline mag niet samen met pompelmoessap ingenomen worden omdat het de concentratie van sertraline in uw lichaam kan verhogen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking. De bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering en verdwijnen of verminderen vaak als de behandeling wordt voortgezet.

Licht uw arts onmiddellijk in

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel; deze symptomen kunnen ernstig zijn.

 Als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond en tong aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

 Allergische reactie of allergie, waartoe symptomen kunnen behoren als jeukende huiduitslag, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.

 Als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

 Als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat op leverbeschadiging kan wijzen.

 Als u symptomen van een depressie krijgt met gedachten om zichzelf te verwonden of te doden (zelfmoordgedachten).

 Als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline AB bent gaan gebruiken. U dient het aan uw arts te vertellen als u zich rusteloos begint te voelen.

 Als u en stuip (aanval) heeft.

 Als u een manische episode heeft (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

De volgende bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek bij volwassenen en na het op de markt brengen.

Zeer vaak (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben): Slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben):  bronchitis, keelpijn, loopneus  verminderde eetlust, toegenomen eetlust  angst, depressie, agitatie, minder zin in seks, nervositeit, zich raar voelen, nachtmerrie, tandenknarsen  beven, spierbewegingsproblemen (zoals overmatig bewegen, verhoogde spierspanning, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren)*, verdoofd en tintelend gevoel, verhoogde spierspanning, aandachtstoornis, afwijkende smaak  gezichtsstoornis  oorsuizen  palpitaties  opvliegers  geeuwen  maagstoornis, constipatie, buikpijn, braken, gasvorming  verhoogde zweetproductie, huiduitslag  rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn  afwijkingen in de menstruatiecyclus, erectiele disfunctie  malaise, pijn op de borst, zwakte, koorts  gewichtstoename  verwonding

Soms (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben):  maagdarmontsteking, oorinfectie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken

 U bent allergisch voor sertraline of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U neemt geneesmiddelen in of heeft in het verleden geneesmiddelen ingenomen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers) zoals selegiline, moclobemide of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken, zoals linezolid. Als u stopt met een behandeling met sertraline moet u ten minste één week wachten voordat u begint met een behandeling met een MAO remmer. Na het stoppen van de behandeling met een MAO remmer moet u ten minste 2 weken wachten voordat u kunt beginnen met de behandeling met sertraline.

 U neemt een ander geneesmiddel met de naam pimozide (een geneesmiddel voor mentale stoornissen zoals psychose).

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Volwassenen

Depressie en obsessieve compulsieve stoornis (OCS)

De aanbevole werkzame dosis is 50 mg/dag. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd in stappen van 50 mg met intervallen van ten minste een week over een periode van meerdere weken. De maximale aanbevolen dosis bedraagt 200 mg/dag.

Paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis

De behandeling dient te beginnen met de dosis van 25 mg/dag, die na een week verhoogd wordt tot 50 mg/dag. De dagelijkse dosis kan dan worden verhoogd in stappen van 50 mg over een periode van meerdere weken. De maximale aanbevolen dosis bedraagt 200 mg/dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Sertraline AB mag alleen worden gebruikt om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar die lijden aan OCS te behandelen.

Obsessieve compulsieve stoornis (OCS)

Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags 25 mg.

Na een week verhoogt uw arts dit mogelijk tot eenmaal daags 50 mg. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags 200 mg.

Adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags 50 mg. De maximale dosis bedraagt eenmaal daags 200 mg.

Als u lever- of nierproblemen heeft, laat uw arts dat dan weten en volg de aanwijzingen van de arts op.

Wijze van toediening:

Sertraline AB tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Gebruik uw medicatie eenmaal daags, of 's ochtends of 's avonds.

Uw arts adviseert u over hoe lang u dit geneesmiddel mag gebruiken. Dit hangt af van de aard van uw ziekte en hoe goed u op de behandeling reageert. Het kan enkele weken duren voordat uw symptomen beginnen te verbeteren. Het is gebruikelijk om de behandeling van depressie na verbetering voor de duur van 6 maanden voort te zetten.

CNK	4338729
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	73 mm
Lengte	102 mm
Diepte	53 mm
Actieve ingrediënten	sertraline hydrochloride

Lees de bijsluiter