Sycrest 10mg Tabl 60 X 10mg

Manische episodes

Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 5 mg asenapine (in de vorm van maleaat).

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gezien de primaire effecten van asenapine op het centrale zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.8) is voorzichtigheid geboden wanneer het middel in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen wordt gebruikt. Patiënten moet worden aangeraden geen alcohol te gebruiken terwijl ze Sycrest gebruiken.

Potentieel van andere geneesmiddelen om Sycrest te beïnvloeden

Asenapine wordt voornamelijk geklaard via directe glucuronidering door UGT1A4 en oxidatief metabolisme door cytochroom P450 iso-enzymen (voornamelijk CYP1A2). Er is onderzoek gedaan naar de mogelijke effecten van remmers en een inductor van verschillende van deze enzymroutes op de farmacokinetiek van asenapine, met name van fluvoxamine (CYP1A2-remmer), paroxetine (CYP2D6-remmer), imipramine (CYP1A2/2C19/3A4-remmer), cimetidine (CYP3A4/2D6/1A2-remmer), carbamazepine (CYP3A4/1A2-inductor) en valproaat (UGT-remmer). Met uitzondering van fluvoxamine resulteerde geen van de reagerende geneesmiddelen in klinisch relevante wijzigingen in de farmacokinetiek van asenapine.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen

• Startdosering: 10 mg tweemaal daags.
• De dosis kan op geleide van klinische beoordeling worden verlaagd naar 5 mg tweemaal daags.
• Startdosering: 5 mg tweemaal daags.
• Afhankelijk van de klinische respons en tolerantie bij de individuele patiënt kan de dosis worden verhoogd naar 10 mg tweemaal daags

Toedieningswijze

• Eén dosis dient 's morgens te worden ingenomen en één dosis dient 's avonds te worden ingenomen.
• Het tablet mag pas uit de blisterverpakking worden gehaald op het moment dat deze moet worden ingenomen.
• Het tablet mag alleen met droge handen worden vastgenomen.
• Het tablet mag niet door de tabletverpakking worden gedrukt. De tabletverpakking mag niet kapot geknipt worden of gescheurd.
• Het gekleurde lipje moet worden teruggepeld waarna het tablet er voorzichtig uitgehaald moet worden. Het tablet mag niet worden verpulverd
• Om optimale absorptie te garanderen moet men het tablet voor sublinguaal gebruik onder de tong plaatsen en volledig laten oplossen. Ze zal binnen een paar seconden in het speeksel oplossen.
• De tabletten voor sublinguaal gebruik mogen niet worden gekauwd of doorgeslikt.
• Na toediening mag gedurende 10 minuten niet worden gegeten of gedronken
• In combinatie met andere medicatie moet Sycrest als laatste worden ingenomen