Tadalafil Sandoz 20,0mg Filmomh Tabl 4 X 20,0mg

Tadalafil Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg en 20 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiele disfunctie. Dit is wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een harde, erecte penis kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Sandoz heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een harde erecte penis geschikt voor seksuele activiteit, aanzienlijk verbetert.

Tadalafil Sandoz 5 mg wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met klachten bij the plassen die gepaard gaan met een veelvoorkomende aandoening genaamd benigne prostaathyperplasie.

Tadalafil Sandoz 20 mg wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is tadalafil.

Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg tadalafil. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg tadalafil.

• De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon K-12, crospovidon (type B), natriumstearylfumaraat in de kern; polyvinylalcohol (E 1203), macrogol 3350 (E 1521), titaandioxide (E 171), talk, geel ijzeroxide (E 172) in de filmomhulling.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tadalafil Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts.

Neem Tadalafil Sandoz niet als u al nitraten inneemt.

Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil Sandoz of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Sandoz werkt. Vertel het uw arts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathypertrofie te behandelen).

• Andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.

• Nitraten (voor pijn op de borst).

• Riociguat.

• Een 5-alfa-reductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie).

• Proteaseremmers voor de behandeling van aids of hiv-infectie (ritonavir).

• Fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om stuipen mee te behandelen).

• Rifampicine, erytromycine of claritromycine (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen).

• Geneesmiddelen zoals ketoconazol of itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).

• Bosentan (een andere behandeling voor pulmonale arteriële hypertensie).

• Andere behandelingen voor erectiele disfunctie (PDE5-remmers).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp:

• allergische reacties waaronder huiduitslag (komen vaak voor, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek onmiddellijk medische hulp (komt vaak voor, kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• priapisme, langdurige en mogelijk pijnlijke erectie na gebruik van Tadalafil Sandoz (komt soms voor, kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen). Als u een dergelijke erectie heeft, die zonder onderbreking langer dan 4 uur blijft bestaan, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.

• plotseling verlies van het zicht (komt zelden voor, kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

Er zijn ook andere bijwerkingen gemeld en die staan hieronder genoemd, gescheiden naar indicatie:

Bijwerkingen bij erectiele disfunctie en benigne prostaathyperplasie

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• duizeligheid, maagpijn, misselijk voelen, misselijk zijn (braken), branderig gevoel in de slokdarm, wazig zien, oogpijn, ademhalingsmoeilijkheden, aanwezigheid van bloed in de urine, langdurige erectie, gevoel van bonzend hart, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, neusbloedingen, oorsuizen, gezwollen handen, voeten of enkels en vermoeidheid

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• flauwvallen, stuipen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en meer zweten

• Hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die Tadalafil Sandoz innemen. De meeste van die mannen hadden al bekende hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.

• Gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.

Enkele andere zeldzame bijwerkingen die werden gemeld bij mannen die Tadalafil Sandoz innamen die niet werden gezien tijdens klinische studies. Deze omvatten:

• migraine, opgezwollen gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, pijnlijk gevoel op de borst (angina) en acute hartdood.

• vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die tadalafil innemen.

Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die tadalafil innemen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofoxide afgeeft zoals amylnitriet. Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.

• U heeft een ernstige hartaandoening of een hartaanval gehad in de afgelopen 90 dagen.

• U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte doorgemaakt.

• U heeft lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.

• U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".

• U neemt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals Tadalafil Sandoz, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te versterken. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Slik de tablet in zijn geheel door met wat water. Tadalafil Sandoz 20 mg tabletten kunnen in gelijke doses worden gedeeld.

De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel.

Voor de behandeling van erectiele disfunctie

 Flexibele dosis, 'on demand':

De aanbevolen startdosis is één 10 mg tablet vóór de seksuele activiteit. Als het effect van deze dosis te laag is, kan uw arts de dosis tot 20 mg verhogen. Tadalafil Sandoz tabletten zijn voor oraal gebruik.

U mag ten minste 30 minuten voor seksuele activiteit een Tadalafil Sandoz tablet innemen.

Tadalafil Sandoz kan nog werkzaam zijn tot 36 uur na inname van de tablet.

Tadalafil Sandoz 10 mg en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en wordt niet aanbevolen voor continu dagelijks gebruik.

 Eenmaal daagse dosering:

De aanbevolen dosis is eenmaal daags 5 mg iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.

Uw arts kan afhankelijk van uw reactie op Tadalafil Sandoz de dosis naar 2,5 mg aanpassen. Deze zal worden gegeven als een tablet van 2,5 mg.

Wanneer u Tadalafil Sandoz eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment tijdens de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld. Eenmaal daagse dosering van Tadalafil Sandoz kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.

Neem Tadalafil Sandoz niet vaker dan één keer per dag.

CNK	3595089
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	23 mm
Lengte	41 mm
Diepte	101 mm
Actieve ingrediënten	tadalafil
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter