Aerius 5mg Comp Pell 100 X 5mg
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Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique
Aerius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de :
la rhinite allergique
l'urticaire
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient du lactose
Noyau du comprimé : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.
Pelliculage du comprimé : film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), cire de carnauba, cire blanche.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Depuis la commercialisation d'Aerius, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez d'urgence un médecin.
Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
• fatigue • sécheresse de la bouche • maux de tête
Depuis la commercialisation d'Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
• réactions allergiques sévères • éruption cutanée • battements du cœur irréguliers ou plus intenses • battements du cœur rapides • douleur d'estomac • nausées • vomissements • pesanteur d'estomac • diarrhées • vertige • somnolence • insomnie • douleur musculaire • hallucinations • convulsions • agitation avec mouvements corporels augmentés • inflammation du foie • anomalie du bilan hépatique sanguin
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• faiblesse inhabituelle • coloration jaune de la peau et/ou des yeux • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium. • modifications du rythme des battements du cœur • anomalie du comportement • agressivité • prise de poids, augmentation de l'appétit • humeur dépressive • yeux secs
Enfants
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• rythme lent des battements du cœur • modification du rythme des battements du cœur • anomalie du comportement • agressivité
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée d'Aerius est un comprimé une fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l'évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée
La sécurité et l'efficacité d'Aerius 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
| CNK | 2883122 |
|---|---|
| Organisations | Chiesi Pharmaceutici, MSD Belgium |
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 106 mm |
| Profondeur | 58 mm |
| Quantité du paquet | 100 |
| Forme galénique | Lyophilisat |
| Ingrédients actifs | desloratadine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |