Amlodipine Valsartan Krka 10mg/160mg Comp Pell 98

Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Krka contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

- L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées " inhibiteurs calciques ". L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.

- Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées "antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II". L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.

Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.

Amlodipine/Valsartan Krka est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Chaque 10 mg/160 mg comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 160 mg valsartan.

• Les autres composants sont cellulose microcristalline, mannitol, stéarate de magnésium, croscarmellose sodée, povidone K25, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium dans le noyau du comprimé et l'alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, talc et oxyde de fer jaune (E172) dans le pelliculage du comprimé.

Autres médicaments et Amlodipine/Valsartan Krka

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments. Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous:

• autres antihypertenseurs utilisés, appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren;

• diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez);

• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression);

• diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium;

• certains types d'antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2). Votre médecin peut également vérifier votre fonction rénale;

• médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone);

• extrait de millepertuis;

• trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées " vasodilatateurs ";

• médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir);

• médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole);

• antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes), tels que rifampicine, érythromycine, clarithromycine, télithromycine;

• vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique);

• simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol);

• dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle);

• médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe (ciclosporine, tacrolimus).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate:

Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000). Si vous présentez l'un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin:

Réaction allergique avec des symptômes tels que éruption, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer, tension artérielle basse (impression de s'évanouir, sensation de tête vide).

Autres effets indésirables possibles d'Amlodipine/Valsartan Krka:

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): grippe; nez bouché, mal de gorge et gêne pour avaler; maux de tête; gonflement des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds; fatigue; asthénie (faiblesse); rougeur et sensation de chaleur du visage et/ou du cou.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100): sensations vertigineuses; nausées et douleur abdominale; sécheresse de la bouche; somnolence, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds; vertige; accélération des battements du cœur, y compris palpitations; sensations vertigineuses au passage en position debout; toux; diarrhée; constipation; éruption cutanée, rougeur de la peau; gonflement des articulations, mal de dos; douleurs articulaires.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000): sensation d'anxiété; bourdonnements dans les oreilles (acouphènes); évanouissement; envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression de plus grande urgence à uriner; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection; sensation de lourdeur; tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensations vertigineuses, sensation de tête vide; transpiration excessive; éruption cutanée sur tout le corps; démangeaisons; spasmes musculaires.

Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.

Ne prenez jamais Amlodipine/Valsartan Krka

• si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique. Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.

• si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipine/Valsartan Krka.

• si vous avez de graves problèmes hépatiques ou des problèmes biliaires tels que cirrhose biliaire ou cholestase.

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Amlodipine/Valsartan Krka en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).

• si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).

• si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang à l'organisme).

• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.

• si vous avez un niveau élevé de sucre dans le sang et vous souffrez de diabète de type 2 (aussi appelé diabète non insulinodépendant) ou si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale pendant que vous êtes traité avec un antihypertenseur appelé aliskiren.

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Amlodipine/Valsartan Krka et parlez-en à votre médecin.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.

La dose usuelle d'Amlodipine/Valsartan Krka est d'un comprimé par jour.

- Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.

- Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

- Vous pouvez prendre Amlodipine/Valsartan Krka au cours ou en dehors des repas. Ne prenez pas Amlodipine/Valsartan Krka avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.

Amlodipine/Valsartan Krka et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus)

Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.