Aripiprazol Krka 15mg Comp 98 X 15mg

Schizophrénie

• Chez les adultes.
• Chez les adolescents âgés de 15 ans ou plus.

• La substance active est l'aripiprazole. Chaque comprimé contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole.

• Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline (E460), l'amidon de maïs, l'hydroxypropylcellulose (E463), oxyde de fer rouge (E172) – seulement pour les comprimés de 10 mg et 30 mg, oxyde de fer jaune (E172) – seulement pour les comprimés de 15 mg, l'indigotine (carmin d'indigo E132) – seulement pour les comprimés de 5 mg et le stéarate de magnésium (E470).

Autres médicaments et Aripiprazol Krka

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance.

Médicaments réduisant la pression artérielle: Aripiprazol Krka comprimés peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle. Vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle.

La prise d'Aripiprazol Krka avec certains autres médicaments peut nécessiter un changement de votre dose d'Aripiprazol Krka ou l'autre médicament. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

• médicaments correcteurs du rythme cardiaque (tels que quinidine, amiodarone, flécaïnide)

• antidépresseurs ou médicaments à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété (tels que fluoxétine, paroxétine, venlafaxine, millepertuis)

• médicaments antifongiques (tels que kétoconazole, itraconazole)

• certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (tels qu'éfavirenz, névirapine, et des inhibiteurs de la protéase comme indinavir, ritonavir)

• anticonvulsivants utilisés pour traiter l'épilepsie (tels que carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital)

• certains antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (rifabutine, rifampicine)

Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables ou réduire l'effet d'Aripiprazol Krka ; en cas de survenue d'un symptôme inhabituel alors que vous prenez un de ces médicaments et recevez Aripiprazol Krka, vous devez consulter votre médecin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

• diabète,

• insomnie,

• sensations d'anxiété,

• sensation d'agitation, incapacité à demeurer immobile/tranquille,

• akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment),

• mouvements brefs et saccadés involontaires, écriture incontrôlable,

• tremblement,

• céphalées,

• sensation de fatigue,

• somnolence,

• étourdissements,

• vision tremblante et trouble,

• diminution de la fréquence des selles ou difficultés de défécation,

• indigestion,

• se sentir mal,

• hypersécrétion de salive,

• vomissements,

• se sentir fatigué

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100):

• diminution ou augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine,

• hyperglycémie,

• dépression,

• intérêt sexuel altéré ou hypersexualité,

• mouvements incontrôlable de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive),

• trouble musculaire provoquant des mouvements de torsion (dystonie),

• jambes sans repos,

• vision double,

• sensibilité de l'œil à la lumière,

• fréquence cardiaque rapide,

• chute brutale de la pression artérielle en position debout qui provoque des vertiges,

• étourdissement ou évanouissement,

• hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d'aripiprazole comprimés mais leur fréquence de survenue n'est pas connue:

• bas taux de globules blancs,

• bas taux de plaquettes,

• réaction allergique (par exemple gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée),

• l'apparition ou l'aggravation d'un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma,

• taux de sucre dans le sang élevé,

• manque de sodium dans le sang,

• perte d'appétit (anorexie),

• perte de poids,

• prise de poids,

• tentatives de suicide et suicide,

• sensation agressive,

• agitation,

• nervosité,

• association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience, brusques changements de la pression artérielle et du rythme cardiaque,

• convulsions,

• syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires),

• trouble de l'élocution,

• fixation du globe oculaire dans une position,

• mort subite inexpliquée,

• irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,

• attaque cardiaque,

• ralentissement de la fréquence cardiaque,

• caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez un de ces symptômes, demandez immédiatement un conseil médical),

• pression artérielle élevée,

• perte de connaissance,

• inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie,

• spasme des muscles du larynx,

• inflammation du pancréas,

• difficultés à déglutir,

• diarrhée.

Ne prenez jamais Aripiprazol Krka

• si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Schizophrénie

ADULTES

• Dose initiale: 10 ou 15 mg/jour.
• Posologie d'entretien: 15 mg/jour.
• Max. 30 mg /jour.

Une adaptation de la dose est indiquée chez les patients âgés.

ADOLESCENTS > 15 ANS

• Titration de la dose:
• • Jour 1-2: 2 mg (solution buvable 1 mg/ml).
  • Jour 3-4: 5 mg.
• Posologie d'entretien: 10 mg/jour.
• Si nécessaire: augmentations posologiques par tranches de 5 mg jusqu'à un max. de 30 mg/jour.

Mode d'administration

• Une prise par jour.
• Pendant ou en dehors des repas.