Depakine Drag Enteric 100 X 500mg

Depakine® est un antiépileptique. Depakine® est indiqué pour traiter différents types d'épilepsie (maladie convulsive), tant chez le nourrisson et l'enfant que chez l'adolescent et l'adulte.

Epilepsie

• Epilepsies généralisées primaires
  • Grand Mal avec ou sans myoclonie
  • Petit Mal
  • épilepsie myoclonique
  • association Grand Mal et Petit Mal
  • Epilepsies partielles bénignes, notamment à pointes rolandiques
  • Epilepsies généralisées secondaires
  • Epilepsies partielles à symptomatologie simple ou complexe

Le valproate sodique est un antiépileptique non azoté, actif dans des types très variés de crises convulsives. Son action paraît liée à un renforcement des activités de type gaba-ergique au niveau cérébral. La forme active du valproate sodique administré par voie I.V. ou orale est l'acide valproïque.

Valproate de sodium 500 mg par comprimé.

*Liste des excipients:***Noyau du comprimé :**

• Povidone K90
• Silicate de calcium hydraté
• Talc
• Stéarate de magnésium

Enrobage :

• Acide méthacrylique et méthacrylate de méthyle polymère
• Talc
• Diéthylphtalate
• Dioxyde de titane
• Hydroxypropylcellulose
• Acétophtalate de cellulose

Colorant :

• Oxyde de fer jaune
• Laque aluminique de Jaune de quinoléine (E 104)
• Laque aluminique d'Erythrosine (E 127).

Autres médicaments et Depakine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains autres médicaments pourraient avoir une incidence sur l'effet du valproate ou inversement. Ceux-ci comprennent :

 les neuroleptiques (médicaments utilisés pour traiter des troubles psychologiques)

 les médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs)

 les benzodiazépines utilisées comme somnifères ou pour traiter l'anxiété, telles que le clonazépam

 l'olanzapine (utilisée pour le traitement des troubles psychiatriques)

 les autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la lamotrigine, la carbamazépine, le felbamate et le topiramate.

 zidovudine (médicament utilisé pour traiter les infections à VIH et le SIDA)

 méfloquine (médicament utilisé pour le traitement et la prévention de la malaria)

 les salicylés (aspirine) ; voir également rubrique " Si votre enfant est traité par Depakine, faites particulièrement attention "

 phénylbutazone (médicament anti-inflammatoire)

 acides gras (utilisés comme acides gras alimentaires)

 les anticoagulants (médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins)

 cimétidine (médicament utilisé pour traiter les ulcères de l'estomac)

 érythromycine, rifampicine (antibiotiques)

 propofol (utilisé en cas d'anesthésie)

 rufinamide

 acétazolamide

 les inhibiteurs de la protéase tels que le lopinavir, le ritonavir (utilisés pour le traitement du VIH)

 cholestyramine

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils sont rarement sévères et ne sont généralement pas malins. Ils sont habituellement réversibles. Il est possible que vous nécessitiez un traitement médical en cas de certains effets indésirables :

 Nausées et douleur à l'estomac, douleurs épigastriques, diarrhée surtout au début du traitement, inflammation du pancréas (peu fréquent)

 Modification de l'appétit, prise de poids

 Tremblements, démarche instable, contractions musculaires incontrôlées (parkinsonisme, trouble extrapyramidal), salivation excessive, nystagmus (mouvement rythmique involontaire du globe oculaire), mémoire diminuée, troubles cognitifs, confusion, maux de tête, encéphalopathie (maladie du cerveau), convulsions, coma, troubles de la sensibilité, parkinsonisme réversible, démence réversible (rare)

 Surtout chez l'enfant : excitation, agressivité, troubles de l'attention et, rarement, comportement anormal, hyperactivité et/ou troubles de l'apprentissage.

 Réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité, décoloration multiple de la peau (rare), gangrène de la couche supérieure de la peau (rare), syndrome de Stevens-Johnson (caractérisé notamment par de petites vésicules sur certaines muqueuses) (rare), syndrome DRESS (caractérisé par un érythème accompagné par de la fièvre et des anomalies pour différents tests sanguins) (rare), éruption ou lésions cutanée(s) présentant un cercle rose/rouge avec un point central pâle qui démange parfois, sont squameuses ou remplies de liquide. L'éruption survient principalement sur la paume des mains ou la plante des pieds. Ces symptômes peuvent être le signe d'une affection appelée " érythème multiforme ".

 Dommages hépatiques

 Troubles de l'ongle et du lit de l'ongle (fréquent)

 Obésité (rare)

 Perte de cheveux temporaire ou en fonction de la dose

 Règles irrégulières, absence de règles ou règles douloureuses

 Problèmes d'audition et surdité

 Des affections osseuses ont été observées dont l'ostéopénie, l'ostéoporose (diminution de la masse osseuse) et des fractures. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments de manière prolongée contre l'épilepsie, avez des antécédents d'ostéoporose ou prenez des stéroïdes

 Lupus erythematosus systémique (rare, les symptômes possibles sont notamment un érythème en forme de papillon sur les joues et/ou le nez, un érythème sur des parties du corps qui sont exposées au soleil, de petits ulcères dans la bouche ou le nez, des articulations

 Rétention de liquide dans les pieds et les jambes (œdème)

 Problèmes rénaux avec perte de substances essentielles (syndrome de Fanconi) (rare), énurésie (rare) ou besoin mictionnel accru, incontinence urinaire (urination involontaire)

 La stérilité masculine (rare) (est parfois réversible après réduction de la dose ou un arrêt de la prise)

 Syndrome de l'ovaire polycystique (plusieurs kystes à hauteur des ovaires) (rare) favorisé par la prise de poids

 Depakine peut également entraîner une réduction du nombre de plaquettes ou de globules rouges, un agrandissement anormal de la taille des globules rouges, ou des anomalies de la moelle osseuse (mises en évidence par des prises de sang).

 Inflammation des petits vaisseaux sanguins (vasculite)

 Dysfonctionnement de la thyroïde (rare)

 Hyperammoniémie (augmentation des taux sanguins d'ammonium dans votre sang) (rare)

 Élévation des taux de certaines enzymes (notamment enzymes du foie)

 Vision double (rare)

 Réduction du taux de vitamine B8 dans le corps (carence en biotine)

 Picotements ou engourdissement des mains ou des pieds

 Problèmes de gencive (principalement un gonflement excessif)

 Bouche douloureuse, bouche enflée, aphtes dans la bouche et sensation de brûlure dans la bouche (stomatite)

 Affection rénale (insuffisance rénale)

 Pousse de poils anormale, texture pileuse anormale, changement de couleur des cheveuxPilosité excessive, principalement chez les femmes, virilisation (masculinité chez les femmes, acné, hyperandrogénisme)

 Douleurs musculaires et faiblesse musculaire (rhabdomyolyse)

 Baisse de la température corporelle

Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants. Vous pourriez nécessiter des soins d'urgence :

 Si vous constatez une augmentation de la fréquence ou de la gravité des crises d'épilepsie ou si vous présentez un autre type de crises d'épilepsie pendant le traitement par Depakine.

 Si, surtout durant les six premiers mois du traitement, vous vous sentez brutalement sévèrement malade et que vous présentez les symptômes éventuels suivants : vomissements répétés, fatigue extrême, douleur abdominale, somnolence, faiblesse, perte d'appétit, douleurs à l'estomac, nausées, jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux), gonflement des jambes, aggravation de votre épilepsie ou sensation générale de malaise, car Depakine

Adultes et enfants

• Posologie initiale: 10 mg/kg par jour
• Augmentation progressive de la dose: 5 mg/kg tous les 2 à 3 jours
• Posologie moyenne conseillée:
  • nourrissons: 30 - max. 40 mg/kg par jour
  • enfants: 20 - max. 35 mg/kg par jour
  • adultes: 20 - max. 30 mg/kg par jour

Mode dadministration

• 3 à 4 prises par jour, de préférence pendant les repas
• Avaler les comprimés gastro-résistants sans les croquer

CNK	0135806
Organisations	Sanofi
Largeur	75 mm
Longueur	115 mm
Profondeur	60 mm
Quantité du paquet	100
Forme galénique	Gel
Ingrédients actifs	valproate sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice