Isosupra Lidose Caps 30 X 16mg
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Traitement symptomatique de :
Ce que contient Isosupra Lidose
La substance active est l'isotrétinoïne, un dérivé de la vitamine A appartenant à la classe des rétinoïdes. Chaque gélule contient 8 mg ou 16 mg de la substance active l'isotrétinoïne.
Les autres composants, communs aux deux dosages, sont glycérides polyglycolysés saturés, huile de soja raffinée, sorbitane oléate.
Gélule du 8 mg : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Gélule du 16 mg : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigocarmin (E132).
Autres médicaments et Isosupra Lidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas de vitamine A (utilisée dans certaines affections des yeux) ni de tétracyclines (antibiotiques) pendant le traitement par Isosupra Lidose.
La prise de vitamine A pendant le traitement par Isosupra Lidose pourrait provoquer des symptômes de l'hypervitaminose A (des maux de tête intenses, des nausées ou vomissements, une somnolence, une irritabilité et des démangeaisons).
La prise de tétracyclines pendant le traitement par Isosupra Lidose a provoqué de très rares cas d'hypertension intracrânienne bénigne (des maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements ou de troubles de la vision).
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent nécessiter une interruption du traitement.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables par fréquence :
Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10),
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10),
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000),
Très rare pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections psychiatriques
Rare :
Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété,
une sensation de trouble émotionnel.
Aggravation d'une dépression existante.
Apparition de comportements violents ou agressifs.
Très rare :
• Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d'automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé
de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne
pas avoir l'air déprimées.
• Comportement anormal.
• Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles.
Non connue (la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Rare : réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques (manifestations allergiques graves), hypersensibilité
Si, lors du traitement par Isosupra Lidose, vous ressentez des difficultés à respirer, des démangeaisons et une
éruption cutanée, cela pourrait être lié à une réaction allergique au traitement. Vous devez immédiatement
interrompre Isosupra Lidose et consultez votre médecin.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare : diabète, hyperuricémie (excès d'acide urique dans le sang)
Des patients traités par Isosupra Lidose ont ressenti un besoin de boire et d'uriner beaucoup plus que d'habitude. Ce
symptôme, associé à une augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie), témoigne d'un diabète. Voir
rubrique 2. " Avertissements et précautions ".
Affections du système nerveux
Fréquent : maux de tête.
Très rare : hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, somnolence et vertige.
Si vous ressentez des maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements ou de troubles de la vision
(dus à un œdème papillaire), cela pourrait être en rapport avec une hypertension intracrânienne bénigne. Arrêtez
Isosupra Lidose immédiatement et contactez votre médecin sans tarder.
Certains cas d'hypertension intracrânienne ont été observés chez des patients traités par isotrétinoïne et d'autres cas
sont également survenus lors de traitement associant l'isotrétinoïne et des antibiotiques (tétracyclines). Voir
rubrique 2. " Ne prenez jamais Isosupra Lidose ".
Ne prenez jamais Isosupra Lidose
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous avez l'intention d'être enceinte.
S'il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe " Programme de prévention de la grossesse ", voir la rubrique " Avertissements et précautions ".
Si vous êtes atteint d'acné avant la puberté.
Si vous avez moins de 12 ans.
Si vous avez une insuffisance hépatique.
Si vous avez des taux très élevés de lipides dans le sang (cholestérol, triglycérides).
Si vous avez des taux très élevés de vitamine A dans le corps (hypervitaminose A).
Si vous êtes allergique au soja, aux arachides (cacahuètes) ou à un des autres composants d'Isosupra. Ce médicament contient de l'huile de soja ainsi que de l'isotrétinoïne. Voir la section 6 " Contenu de l'emballage et autres informations " à la fin de la notice pour la liste complète des composants.
Si vous prenez des tétracyclines (une famille d'antibiotiques).
Enfants > 12 ans et adultes
- Dose initiale: 0,4 mg/kg/jour
- Dose d'entretien habituelle: 0,4 et 0,8 mg/kg/jour
- Max. 120 à 150 mg/kg
- Une cure de traitement d'une durée 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission
Mode d'administration
- Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour
| CNK | 2198604 |
|---|---|
| Organisations | Cophana, SMB Laboratoire |
| Marques | Smb |
| Largeur | 81 mm |
| Longueur | 90 mm |
| Profondeur | 40 mm |
| Quantité du paquet | 30 |
| Ingrédients actifs | isotrétinoïne |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |