Mirtazapine Apotex 30mg Comp Orodisp 90

Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

Ne prenez pas Mirtazapine AB en association avec :  des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus mirtazapine pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine AB, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).

Faites attention si vous prenez Mirtazapine AB en association avec :  des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol ou de la buprénorphine (pour traiter les douleurs intenses), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang) et des préparations à base de millepertuis – Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Mirtazapine AB et contactez immédiatement votre médecin : Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100)  sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)

Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000)  coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).

Inconnu (la fréquenc ne peut être estimée sur base des données disponibles)  signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, Mirtazapine AB peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où la mirtazapine peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs granuocytopénie). Dans de rares cas, la mirtazapine peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

 crises d'épilepsie (convulsions).  combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur, perte de connaissance et augmentation de la salivation. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.

 penser à se faire du mal ou à se tuer.

 Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Les autres effets indésirables possibles avec Mirtazapine AB sont :

Très fréquent (affectent plus d'un utilisateur sur 10)  augmentation de l'appétit et prise de poids  somnolence ou endormissement  maux de tête  sécheresse buccale

Fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 10)  léthargie  étourdissements  frissons ou tremblements  nausées  diarrhée  vomissements  constipation  rougeur ou éruption cutanée (exanthème)  douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies)  douleur dorsale  sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)  gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème)  fatigue  rêves intenses  confusion  anxiété  troubles du sommeil  problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement.

Peu fréquent (affectent maximum 1 utilisateur sur 100)  sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)  impatiences dans les jambes  évanouissement (syncope)  sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie)  tension artérielle basse  cauchemars  agitation  hallucinations  besoin urgent de bouger

Rare (affectent maximum 1 utilisateur sur 1000)  secousses ou contractions musculaires (myoclonie)  agressivité  douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une inflammation du pancréas (pancréatite)

Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles)  sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales)  gonflement dans la bouche (œdème buccal)  gonflement du corps (œdème généralisé)  gonflement localisé (œdème localisé)  hyponatrémie  sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique  éruptions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème multiforme)  somnambulisme

 trouble de la parole  augmentation du taux de créatine kinase dans le sang  difficulté à uriner  douleurs musculaires, raideur et/ou faiblesse et urine plus foncée ou décolorée (rhabdomyolyse).  augmentation des taux d'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement de la poitrine et/ou d'écoulement laiteux du mamelon)  Erection douloureuse et prolongée du pénis

Les autres effets indésirables possibles de la mirtazapine sont :

Autres effets indésirables chez les enfants et les adolescents Chez les enfants âgés de moins de 18 ans, les évènements indésirables suivants ont été fréquemment observés lors des essais cliniques : prise de poids significative, urticaire et augmentation des triglycérides sanguins.

NE PRENEZ PAS Mirtazapine AB OU - INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE mirtazapine:  si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre Mirtazapine AB.

 si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

 si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mirtazapine ou d'autres médicaments.

Adultes

• Dose de départ: 15 ou 30 mg
• Dose d'entretien: 15 à 45 mg par jour

Mode d'administration

• Placer le comprimé sur la langue. Il se désagrègera rapidement et pourra être avalé avec ou sans eau
• Prendre de préférence la dose quotidienne en une seule fois, le soir au moment du coucher. Eventuellement, en deux prises: une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher
• Avec ou sans repas

CNK	2896124
Organisations	Aurobindo
Marques	Aurobindo
Largeur	65 mm
Longueur	167 mm
Profondeur	60 mm
Quantité du paquet	90
Ingrédients actifs	mirtazapine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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