Neupro 6mg/24h disposit. transderm. (28)

Maladie de Parkinson

• En monothérapie: traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique
• En association avec la lévodopa: au cours de l'évolution de la maladie jusqu'aux stades avancés. Lorsque les effets de la lévodopa s'atténuent ou deviennent irréguliers et que des fluctuations de l'effet thérapeutique (de type fin de dose ou effet " on-off ") apparaissent

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La rotigotine étant un agoniste de la dopamine, il est probable que les antagonistes de la dopamine, comme les neuroleptiques (par exemple phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes) ou le métoclopramide réduisent l'efficacité de Neupro et leur administration concomitante doit être évitée. En raison d'effets additifs potentiels, la prudence est de rigueur chez les patients prenant des médicaments sédatifs ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC) (par exemple benzodiazépines, antipsychotiques, antidépresseurs) ou de l'alcool en association avec la rotigotine.

L'administration concomitante de L-dopa ou de carbidopa et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine et la rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la L-dopa ou de la carbidopa.

L'administration concomitante de dompéridone et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine.

L'administration concomitante d'oméprazole (inhibiteur du CYP2C19) à des doses de 40 mg/jour n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique et sur le métabolisme de la rotigotine chez des volontaires sains.

Neupro est susceptible de potentialiser les effets indésirables dopaminergiques de la L-dopa et peut provoquer et/ou exacerber une dyskinésie préexistante, comme cela a été décrit pour d'autres agonistes de la dopamine.

L'administration concomitante de rotigotine (3 mg/24 h) n'a pas affecté la pharmacodynamique et la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (0,03 mg d'éthinylestradiol, 0,15 mg de lévonorgestrel). Les interactions avec d'autres formes de contraception hormonale n'ont pas été étudiées.

• Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
• Imagerie par résonance magnétique ou cardioversion

Adultes

• Posologie initiale: 2mg/24h
• Augmentation par palliers de 2mg/24h chaque semaine jusqu'à la dose efficace (habituellement 6 ou 8mg/24h)
• Posologie maximale: 8mg/24h
• Arrêt du traitement par paliers de 2mg/24h tous les 2 jours
• Posologie initiale: 4mg/24h
• Augmentation par palliers de 2mg/24h chaque semaine jusqu'à la dose efficace (habituellement 8mg/24h)
• Posologie maximale: 16mg/24h
• Arrêt du traitement par paliers de 2mg/24h tous les 2 jours

Mode d'administration

• Appliquer une fois par jour, approximativement à la même heure, sur une peau propre, sèche, non rouge, intacte et saine
• Le dispositif transdermique reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un dispositif neuf, en choisissant un autre site d'application
• Appliquer sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule ou le bras. Eviter de répéter l'application au même endroit au cours des 14 jours qui suivent
• Appliquer immédiatement après l'ouverture du sachet : retirer la moitié de la couche protectrice et appliquer sur la peau la face adhésive du dispositif transdermique en appuyant fermement. Replier ensuite le dispositif et retirer l'autre moitié de la couche protectrice. Ne pas toucher la face adhésive du dispositif. Maintenir fermement le dispositif avec la paume de la main pendant 20 à 30 secondes pour bien le coller
• En cas d'oubli ou si un dispositif transdermique se décolle, appliquer un nouveau dispositif transdermique pour le reste de l'intervalle des 24 heures
• Ne pas découper le dispositif transdermique