Omacor Caps 28

Après un infarctus du myocarde

Hypertriglycéridémies

• Type IV en monothérapie
• Type IIb/III associé aux statines, en cas de contrôle insuffisant des triglycérides

Les substances actives sont des esters éthyliques d'acide Oméga-3, 1000 mg d'esters éthyliques d'acide Oméga-3 90, dont 460 mg d'esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et 380 mg d'esters éthyliques d'acide docosahexaénoïque (DHA) (ces substances sont appelées " acides gras poly-insaturés oméga-3 "), et incluant aussi comme antioxydant 4 mg de d-alpha-tocophérol (mélangé avec une huile végétale, par ex. de l'huile de soja). L'enveloppe de la capsule molle se constitue de gélatine, de glycérol, de triglycérides à chaîne moyenne, de lécithine (soja) et d'eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 rythme cardiaque irrégulier et rapide (fibrillation auriculaire ou atriale)  problèmes au niveau de l'estomac tels qu'une distension abdominale, une douleur, constipation, diarrhée, indigestion (dyspepsie), gaz, éructations, reflux acide, nausées et vomissements

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 taux élevés de sucre dans le sang  goutte  vertiges  problèmes au niveau du goût  maux de tête  tension artérielle faible  saignement de nez  présence de sang dans les selles  éruption cutanée

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

 réactions allergiques  éruption cutanée (urticaire)  troubles au niveau du foie, s'accompagnant de modifications éventuelles des résultats de certains tests sanguins

D'autres effets secondaires se sont produits chez un très petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est indéterminée :

 démangeaisons

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

Après un infarctus du myocarde

Hypertriglycéridémies

• Dose de départ: 2 capsules /jour
• Si nécessaire: 4 capsules /jour

Mode d'administration