Phenobarbital Sod Sterop 100mg/1ml Amp 10x100mg

Le phénobarbital sodique est un barbiturique avec effet anticonvulsivant et sédatif.

PHENOBARBITAL SODIUM STEROP est indiqué dans le traitement de certaines formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant.

Ce que contient PHENOBARBITAL SODIUM STEROP La substance active est le phénobarbital sodique.
PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 40mg/1ml : une ampoule de 1ml contient 40mg de phénobarbital sodique. PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 100mg/1ml : une ampoule de 1ml contient 100mg de phénobarbital sodique. PHENOBARBITAL SODIUM STEROP 200mg/2ml : une ampoule de 2ml contient 200mg de phénobarbital sodique.

Les autres composants sont l'éthanol 96% V/V, le propylène glycol, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et PHENOBARBITAL SODIUM STEROP

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

PHENOBARBITAL SODIUM STEROP diminue l'effet des médicaments suivants :

• Médicaments empêchant la coagulation (anticoagulants).

• Contraceptifs oraux.

• Corticostéroïdes (hormones corticosurrénales ayant entre autres un effet anti-inflammatoire).

• Médicaments antiviraux (antiprothéases VIH) tels que le ritonavir, l'indinavir, le saquinavir ou le nelfinavir.

• Certains médicaments contre une tension artérielle élevée tels que la félodipine, la nimodipine ou le vérapamil.

• Médicaments utilisés en cas d'épilepsie (lamotrigine, acide valproïque).

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'efficacité de PHENOBARBITAL SODIUM STEROP et/ou en augmenter les effets indésirables:

• Antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés en cas de dépression).

• Les antidépresseurs du type inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

PHENOBARBITAL SODIUM STEROP peut diminuer l'activité des substances suivantes :

Acide valproïque, alprénolol, chloramphénicol, clozapine, cyclosporine, digitoxine, doxycycline, griséofulvine, méthadone, méthotrexate, métoprolol, métronidazole, paroxétine, propafénone, propranolol, quinidine, teniposide, théophylline.

Interaction avec le paracetamol : il y a un risque de toxicité au niveau du foie dû à l'effet inducteur enzymatique du phénobarbital (surtout en cas d'usage prolongé ou excessif de paracétamol).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement par PHENOBARBITAL SODIUM STEROP, il est possible de rencontrer les effets secondaires suivants :

Très fréquent (affecte plus d'un patient sur 10) :

• Sédation excessive et somnolence, abattement, obnubilation, temps de réaction prolongé, vertige, maux de tête, troubles de la coordination des mouvements, confusion, agitation.

• Trouble de la fonction sexuelle.

• Boursouflures (bullae) chez les patients ayant reçu trop de barbituriques, changements des tissus contenant du collagène.

Fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 100) :

• Maladie de Dupuytren, maladie de Ledderhose et maladie de la Peyronie, des tumeurs de forme fibreuse et de la douleur à plusieurs articulations.

Peu fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :

• Baisse de la teneur en acide folique dans le sang, diminution du nombre de certaines cellules du sang, augmentation du nombre de globules blancs.

• Augmentation des besoins en vitamine D.

• Hyperkinésie, trouble de la motricité, dépression du système nerveux central, cauchemars, nervosité, troubles psychiatriques, hallucinations, insomnie, anxiété, secousses rythmiques des eyes, troubles de la pensée, modifications brusques de l'humeur, troubles du jugement de la mémoire et de la fine motricité. Sensibilité accrue à la lumière (photosensibilité).

• Ralentissement du rythme cardiaque, dilatation des vaisseaux sanguins, baisse de la tension, perte de conscience.

• Dépression respiratoire sévère, arrêt passager de la respiration, spasmes de la trachée et des bronches.

• Nausées, vomissements, diarrhées, constipation et troubles épigastriques.

• Troubles et dommages au foie.

• Réactions au site d'injection, rougeur de la peau, réactions d'hypersensibilité telles que colorations et éruptions de peau.

• Fièvre et changements d'humeur liée aux menstruations.

Rare (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

• Manque de certaines cellules dans le sang; granulocytes (agranulocytose) et de thrombocytes (thrombocytopénie).

• Rachitisme et ostéomalacie (maladie des os).

• Troubles de la circulation.

• Hépatite toxique et jaunisse.

• Réactions allergiques croisées entre le phénobarbital, la phénytoine, la primidone et la carbamazépine. Il faut être prudent lors du remplacement de phénobarbital par l'un ou l'autre de ces médicaments.

Très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) :

• Inflammation de la peau (dermatite exfoliatrice), érythème polymorphe (ou syndrome de Stevens-Johnson) et nécrose (destruction de cellules) toxique de la peau.

Syndrôme d'hypersensibilité aux anticonvulsivants : des réactions d'hypersensibilité multisystémique avec le plus souvent fièvre, éruption cutanée, éosinophilie et atteinte hépatique ont été rapportées.

N'utilisez jamais PHENOBARBITAL SODIUM STEROP

 Si vous êtes allergique au phénobarbital ou à d'autres médicaments de la classe des barbituriques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous souffrez de porphyrie (maladie héréditaire s'accompagnant d'une perturbation de la formation d'hémoglobine, la substance présente dans les globules rouges et qui se lie à l'oxygène).

 Si vous souffrez de problèmes respiratoires graves.

 Si vous souffrez d'un trouble sévère de la fonction du foie ou des reins.

CNK	1847425
Organisations	Sterop group
Marques	Sterop
Largeur	76 mm
Longueur	135 mm
Profondeur	15 mm
Ingrédients actifs	phénobarbital sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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