Sotalol Sandoz Comp 98 X 160mg

Tachycardies ventriculaires

• troubles du rythme ventriculaire potentiellement létaux
• arythmies causées par un excès de catécholamines circulantes ou par une sensibilité accrue aux catécholamines. Il faut également tenir compte des médications concomitantes

Troubles du rythme supraventriculaire

• traitement et prévention des récidives de la tachycardie par réentrées intranodale
• traitement de la tachycardie par réentrée auriculo-ventriculaire
• prévention d'une réponse ventriculaire rapide en cas de récidive d'une fibrillation ou d'un flutter auriculaire

Ce que contient Sotalol Sandoz - La substance active est le chlorhydrate de sotalol. - Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté (voir rubrique 2), hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

 L'association à la digoxine peut engendrer des troubles du rythme.  L'association aux inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO) est à éviter.

 L'association aux antagonistes calciques peut entraîner de l'hypotension, de l'insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque anormalement lent.

 L'association concomitante de vérapamil est formellement déconseillée.  L'association aux anti-inflammatoires non stéroïdiens peut résulter en une rétention d'eau et de sel.  L'utilisation simultanée de diurétiques hypokaliémiants (médicaments favorisant l'élimination d'eau et diminuant les taux de potassium dans le sang) avec Sotalol Sandoz peut provoquer une hypokaliémie (taux trop faibles de potassium dans le sang) ou une hypomagnésémie (taux trop faibles de magnésium dans le sang), ce qui augmente le risque de torsades de pointes (troubles du rythme cardiaque, potentiellement fatals).

 L'association avec d'autres médicaments tels que les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques, la terfénadine, le cisapride, certains antibiotiques de la classe des quinolones doit être envisagée avec une extrême prudence.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus significatifs étaient des troubles graves du rythme cardiaque. Au cours des études cliniques, un arrêt du traitement secondaire à des effets indésirables inacceptables s'est avéré nécessaire chez 18 % des patients. Les effets indésirables les plus fréquents ayant nécessité l'arrêt du traitement par le sotalol étaient : fatigue, bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), dyspnée (essoufflement), proarythmies (troubles préexistants du rythme cardiaque), asthénie (état de fatigue générale) et étourdissements.

Les effets indésirables suivants étaient les effets indésirables considérés comme étant associés au traitement par le sotalol et survenaient chez au moins 1 patient traité sur 100 :

Troubles de la circulation sanguine et lymphatique : Saignements, niveaux anormalement faibles des thrombocytes, également connus sous le nom de plaquettes, dans le sang (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles), augmentation d'un type de globules blancs dans le sang (éosinophilie), diminution du nombre de globules bancs (leucopénie).

Troubles immunitaires : Vasculite leucocytoblastique.

Troubles endocriniens : Modification des lipides sanguins.

Troubles du système nerveux : Fatigue, perte de force et d'énergie (asthénie), vertiges, étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil, dépression, sensations cutanées anormales (paresthésie), anxiété, troubles de l'humeur.

Troubles oculaires : Troubles de la vue.

Troubles de l'oreille et du conduit auditif : Troubles de l'oreille.

Troubles cardiaques : Rythme cardiaque anormalement lent (bradycardie), difficultés de respiration (dyspnée), douleur thoracique, palpitations, oedème, perturbations de l'activité électrique du muscle cardiaque (ECG), diminution de la tension (hypotension), troubles du rythme (proarythmie), syncope, décompensation cardiaque, présyncope.

Troubles gastrointestinaux : Nausées/vomissements, diarrhée, troubles de la digestion (dyspepsie), douleur abdominale, accumulation d'air dans l'estomac ou l'intestin (flatulence).

Troubles du rythme

• 160 mg (1 comprimé)/jour durant 7 jours
  • Dose d'entretien: 80 (1/2 comprimé) - 320 mg (2 comprimés)/jour

Mode d'administration

• 2 prises /jour, à 12 h d'intervalle
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale