Vesicare 1mg/ml Susp Orale 150ml

Vesicare est destiné à traiter

• Les symptômes d'un trouble appelé hyperactivité vésicale chez les adultes.

• Ces symptômes sont notamment : ressentir un besoin d'uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes à temps.

• Une affection appelée hyperactivité neurogène du détrusor chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.

L'hyperactivité neurogène du détrusor est une affection qui se traduit par des contractions involontaires de la vessie dues à un trouble congénital (présent à la naissance) ou à une atteinte des nerfs qui contrôlent la vessie. Sans traitement, l'hyperactivité neurogène du détrusor peut provoquer des dommages à votre vessie et/ou à vos reins.

Vesicare est utilisé pour augmenter la quantité d'urine que votre vessie peut contenir et réduire les fuites urinaires.

• La substance active est le succinate de solifénacine 1 mg par ml de suspension.

• Les autres composants sont de la polacriline potassium, de l'hydroxybenzoate de méthyle (E218), du hydroxybenzoate de propyle (E216), du propylène glycol (E1520), de la siméthicone en émulsion à 30% (composée de siméthicone, Polysorbate 65 (E436), méthylcellulose (E461), stéarate de polyéthylène glycol, glycérides, gomme xanthane (E415), acide benzoïque (E210), acide sorbique (E200), acide sulfurique (E513) et eau), des carbomères, du xylitol (E967), de l'acésulfame de potassium (E950), de l'arôme naturel d'orange (composé d'huiles essentielles d'orange, de substances aromatisantes naturelles, d'éthanol, de propylène glycol (E1520), d'hydroxyanisol butylé (E320) et d'eau), de l'hydroxyde de sodium, de l'eau purifiée.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Vesicare et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Si vous ressentez une réaction allergique (effet indésirable soudain et rapide caractérisé par des démangeaisons généralisées, une urticaire, un gonflement, une difficulté à respirer et/ou des réactions allergiques appelées anaphylaxie) ou une réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et desquamation de la peau).

Si vous ressentez un œdème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer). Un oedème de Quincke a été rapporté chez certains patients sous Vesicare.

Vesicare peut provoquer les autres effets indésirables suivants.

Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10) - sécheresse de la bouche

Fréquent (chez 1 patient sur 10) - vision floue - constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une douleur abdominale, des renvois, des aigreurs d'estomac (dyspepsie), gêne au niveau de l'estomac

Peu fréquent (chez 1 patient sur 100) - infection urinaire, infection de la vessie - somnolence - perturbation du goût (dysgueusie) - sécheresse (irritation) des yeux - sécheresse des voies nasales - reflux (reflux gastro-œsophagien) - sécheresse de la gorge - sécheresse de la peau - difficultés à uriner - fatigue - accumulation de liquide dans les jambes (œdème périfère)

Rare (chez 1 patient sur 1 000) - stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome) - accumulation d'urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire) - vertiges, maux de tête - vomissements - démangeaisons, éruption cutanée

Très rare (chez 1 patient sur 10 000) - hallucinations, confusion - éruption allergique

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du rythme cardiaque - augmentation de la pression dans les yeux - changement au niveau de l'activité électrique du cœur (ECG), battements irréguliers, sentir votre rythme cardiaque (palpitations), accélération du rythme cardiaque - troubles de la voix - troubles du foie - faiblesse musculaire - trouble rénal

Ne prenez jamais Vesicare

• si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire) et si vous ne pratiquez pas le cathétérisme intermittent propre (CIP) ;

• si vous souffrez d'une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)

• si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie gravis, qui peut entraîner une faiblesse extrême de certains muscles

• si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de l'acuité visuelle (glaucome)

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la solifénacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous suivez des séances de dialyse rénale

• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave

• si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée ET recevez en même temps des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura informé si tel est le cas.

Si vous êtes actuellement ou avez été dans l'une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre médecin avant de débuter le traitement par Vesicare.

CNK	3398849
Organisations	Astellas Pharma
Marques	Astellas
Largeur	65 mm
Longueur	130 mm
Profondeur	130 mm
Ingrédients actifs	solifénacine succinate

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