Xgeva 120mg Ser Preremplie 4
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Une supplémentation quotidienne apportant au moins 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D est requise chez tous les patients, sauf en cas d'hypercalcémie (voir rubrique 4.4). Les patients traités par XGEVA devront recevoir la notice et la carte d'information au patient. Prévention des complications osseuses chez les patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse La posologie recommandée est de 120 mg, administrée une fois toutes les quatre semaines, par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras.
Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 mL de solution (70 mg/mL).
Chaque seringue préremplie contient 120 mg de denosumab dans 1,0 mL de solution (120 mg/mL).
Le denosumab est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit dans une lignée cellulaire de
mammifère (cellules d'ovaires de hamster chinois) par la technique de l'ADN recombinant.
Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse (voir rubrique 5.1). Traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.
| CNK | 4792420 |
|---|---|
| Fabricants | Amgen |
| Merken | Amgen |