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Le principe actif d'Alpraz Retard est l'alprazolam. Il appartient au groupe de médicaments appelés
benzodiazépines (médicaments soulageant l'anxiété).
Alpraz Retard est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes d'anxiété sévères, invalidants
ou provoquant une grande détresse chez le patient. Alpraz Retard est destiné uniquement à un usage à
court terme.
- La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,5 mg, 1
mg ou 2 mg d'alprazolam.
- Les autres composants sont : lactose, hypromellose (E464), silice colloïdale anhydre (E551),
stéarate de magnésium (E470b).
Le comprimé de 0,5 mg contient un mélange de pigments bleus contenant du lactose
monohydraté et du bleu brillant FCF (laque d'aluminium) (E133).
Le comprimé de 2 mg contient un mélange de pigments orange contenant du jaune soleil FCF
(laque d'aluminium) (E110), du lactose monohydraté, de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'indigo
carmin (laque d'aluminium) (E132).
Autres médicaments et Alpraz Retard
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des anticonvulsivants (médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre l'allergie), de l'alcool et d'autres substances qui agissent sur le SNC.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas conseillée.
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l'estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).
rifampicine (contre la tuberculose).
millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).
Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (pour l'insuffisance cardiaque) car un ajustement de la dose d'Alpraz Retard pourrait être nécessaire.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants:
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'une personne sur 10)
dépression ;
sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête ;
constipation, bouche sèche ;
fatigue, irritabilité.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
diminution de l'appétit ;
état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation de la libido ;
troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements ;
vision trouble ;
nausées ;
inflammation de la peau (dermatite)* ;
troubles sexuels* ;
diminution du poids, augmentation du poids.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2), hallucinations*, colère*, agitation* ;
amnésie ;
faiblesse musculaire ;
incontinence* ;
irrégularité des règles*.
Effets indésirables de fréquence indéterminée
déséquilibre du système nerveux autonome*, troubles du tonus (dystonie)* ;
angio-oedème* ;
réaction de photosensibilité* ;
augmentation de la production de prolactine* ;
hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice* ;
troubles gastro-intestinaux* ;
inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse* ;
rétention urinaire* ;
augmentation de la pression dans les yeux* ;
œdème périphérique*.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
cholestase (diminution de l'écoulement de la bile) ;
agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang) ;
dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques ;
réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie) ;
anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins ;
anorexie (perte d'appétit).
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très exceptionnellement: fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes de sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d'irréalité (déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
- si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
- si vous avez des troubles respiratoires sévères (insuffisance respiratoire).
- si vous présentez un syndrome d'apnées du sommeil (apnée du sommeil).
- si vous avez des graves problèmes de foie.
- si vous avez moins de 18 ans.
Avalez le comprimé avec un grand verre d'eau. Ne pas mâcher ou écraser le comprimé.
Si le comprimé doit être administré une fois par jour, il est préférable de prendre le comprimé le matin.
En début de traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet s'atténue
habituellement au cours du traitement. Si vous ressentez cet effet, consultez votre médecin.
CNK | 4847257 |
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Organisations | Cophana, SMB Laboratoire |
Marques | Smb |
Largeur | 61 mm |
Longueur | 14 mm |
Profondeur | 76 mm |
Ingrédients actifs | alprazolam |