Ebglyss 250mg Sol Inj Stylo Prerempli 2x2ml

Chaque seringue préremplie contient 250 mg de lébrikizumab dans 2 mL de solution (125 mg/mL).

Excipients : histidine, acide acétique glacial (E260), saccharose, polysorbate 20 (E432), eau pour préparations injectables.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Vaccins vivants

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante du lébrikizumab et de vaccins vivants ou vivants atténués n'ont pas été étudiées. Les vaccins vivants et vivants atténués ne doivent pas être administrés au cours du traitement par lébrikizumab.

Vaccins non vivants

Les réponses immunitaires aux vaccins non vivants ont été évaluées dans une étude au cours de laquelle des patients adultes atteints de dermatite atopique ont été traités par lébrikizumab 500 mg aux semaines 0 et 2, puis par lébrikizumab 250 mg toutes les deux semaines. Après 12 semaines d'administration de lébrikizumab, les patients ont reçu un vaccin TdaP, vaccin combiné tétanos, diphtérie et coqueluche acellulaire (dépendant des lymphocytes T) et un vaccin polysaccharidique méningococcique (indépendant des lymphocytes T) et les réponses immunitaires ont été évaluées 4 semaines plus tard. Le traitement concomitant par lébrikizumab n'a pas eu d'impact négatif sur la production d'anticorps avec les deux vaccins non vivants. Aucune interaction néfaste entre les vaccins non vivants et le lébrikizumab n'a été observée au cours de l'étude. Par conséquent, les patients traités par lébrikizumab peuvent recevoir des vaccins inactivés ou non vivants de manière concomitante. Pour plus d'informations sur les vaccins vivants, voir rubrique 4.4.

Traitements concomitants

Étant donné que le lébrikizumab est un anticorps monoclonal, aucune interaction pharmacocinétique n'est attendue.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Rougeur et gêne oculaires (conjonctivite) • Inflammation oculaire due à une réaction allergique (conjonctivite allergique) • Sécheresse oculaire • Réactions au site d'injection

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Zona, une éruption cutanée douloureuse avec des cloques, sur une partie du corps (herpès zoster) • Augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs ; éosinophilie) • Inflammation de la cornée (la couche transparente qui recouvre le devant de l'œil ; kératite) • Démangeaisons, rougeurs et gonflement de la paupière (blépharite)

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Ebglyss - si vous êtes allergique au lébrikizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous pensez être allergique ou si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Ebglyss.