Mirapexin Comp. 100 X 0,700mg

Maladie de Parkinson

Syndrome des jambes sans repos

• Traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère

La substance active de MIRAPEXIN est le pramipexole.

Chaque comprimé contient 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ou 3,15 mg de pramipexole correspondant respectivement à 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ou 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Les autres composants sont : hypromellose 2208, amidon de maïs, carbomère 941, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Liaison aux protéines plasmatiques Le taux de liaison du pramipexole aux protéines plasmatiques est très faible (< 20 %) et sa biotransformation est peu importante chez l'homme. Le risque d'interaction avec d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques ou éliminés par biotransformation est donc faible. Les médicaments anticholinergiques étant principalement éliminés par biotransformation, les interactions avec ce type de molécules sont peu probables bien qu'elles n'aient pas fait l'objet d'une étude spécifique. Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.

Inhibiteurs/compétiteurs de la voie d'élimination rénale active La cimétidine réduit la clairance rénale du pramipexole d'environ 34 %, probablement par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale active des produits cationiques. Par conséquent, les médicaments inhibant cette voie d'élimination rénale, ou éliminés par cette voie, tels que la cimétidine, l'amantadine, la mexilétine, la zidovudine, le cisplatine, la quinine et le procaïnamide peuvent interagir avec le pramipexole et entraîner une réduction de la clairance du pramipexole. En cas d'association avec l'un de ces médicaments, il est recommandé de réduire la dose de MIRAPEXIN.

Association à la lévodopa Lorsque MIRAPEXIN est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de MIRAPEXIN il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.

En raison de possibles effets additifs, il est recommandé d'utiliser le pramipexole avec prudence en association avec d'autres médicaments sédatifs ou l'alcool (voir rubriques 4.4, 4.7 et 4.8).

Adultes

• Dose initiale: 0,088 mg, 3x par jour
• Ensuite, augmentations par paliers de 5 à 7 jours en fonction de la réponse thérapeutique et des effets indésirables
• En cas d'association avec la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa, selon les réaction individuelle du patient
• En cas d'arrêt: diminution de la dose de 0,52 mg par jour jusqu'à 0,52 mg par jour. Ensuite passer à 0,26 mg par jour puis arrêter
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
• Dose initiale: 0,088 mg, 1x par jour
• Si nécessaire, augmentations par paliers de 4 à 7 jours
  • premier palier: 0,18 mg, 1x par jour
  • deuxième palier: 0,35 mg, 1x par jour
  • dose max.: 0,54 mg, 1x par jour
  • Un arrêt sans diminution progressive est possible tant que la dose n'excède pas 0,54 mg

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas, avec de l'eau
• Parkinson: répartir la dose journalière en 3 prises égales
• Jambes sans repos: une prise par jour, 2 à 3 heures avant le coucher