Orylmyte 300ir Comp Sublinguaux 90

ORYLMYTE contient des extraits d'allergènes d'acariens.

ORYLMYTE est indiqué pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse
nasale) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) et les adultes. ORYLMYTE agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à supporter) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 3 mois avant de remarquer une amélioration des symptômes.

Avant l'instauration de ce traitement, votre allergie sera diagnostiquée par un médecin qui effectuera les tests cutanés et/ou sanguins appropriés.

La première dose d'ORYLMYTE doit être prise sous surveillance médicale. Il est recommandé de
rester en observation pendant au moins une demi-heure après la prise de la première dose. Cette
précaution permet de surveiller votre sensibilité au médicament. Cela vous donnera également la
possibilité de discuter des effets indésirables éventuels avec votre médecin.

ORYLMYTE est prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.

• La substance active est un extrait allergénique standardisé d'acariens de la poussière de maison Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae. Un comprimé sublingual contient 300 IR.
• L'IR (Indice de Réactivité) exprime l'activité.
• Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, la croscarmellose sodique, le lactosemonohydraté, le stéarate de magnésium, le mannitol (E 421) et la cellulose microcristalline.

Autres médicaments et ORYLMYTE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Si vous prenez d'autres médicaments anti-allergiques, comme des antihistaminiques, un traitement pour soulager l'asthme ou des corticoïdes ou un médicament qui inhibe l'action de l'immunoglobuline E (IgE), par exemple l'omalizumab, parlez-en à votre médecin pour savoir si vous pouvez continuer à les prendre. Si vous arrêtez de prendre ces médicaments anti-allergiques, vous pourriez présenter davantage d'effets indésirables au cours du traitement par ORYLMYTE.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent être une réponse allergique à l'allergène avec lequel vous êtes traité. La plupart des effets indésirables allergiques durent entre quelques minutes et quelques heures après la prise du médicament et s'estomperont après 1 à 3 mois de traitement.

Arrêtez de prendre ORYLMYTE et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous ressentez l'un des symptômes suivants :

• Gonflement rapide du visage, de la bouche, de la gorge ou de la peau

• Difficultés à avaler

• Difficultés à respirer

• Modification de la voix

• Hypotension (pression artérielle basse)

• Sensation de plénitude dans la gorge (comme un gonflement)

• Urticaire ou démangeaisons cutanées

Autres effets indésirables éventuels :

Très fréquent (survient chez plus d'une personne sur 10) :

– Gonflement ou démangeaisons de la bouche

– Irritation de la gorge

– Démangeaisons de l'oreille

Fréquent (survient chez moins d'une personne sur 10) :

– Démangeaisons des yeux

– Gonflement ou démangeaisons des lèvres ou de la langue

– Sensation de brûlure ou de picotement dans la bouche, inflammation et irritation de la bouche, ulcère buccal

– Altération du goût

– Gêne ou douleur dans la bouche et/ou la gorge

– Gonflement de la gorge, difficultés à avaler

– Toux

– Difficultés à respirer

– Douleur thoracique

– Douleur à l'estomac, indigestion, nausées, diarrhée

– Démangeaisons

Peu fréquent (survient chez moins d'une personne sur 100) :

– Rougeur et inflammation des yeux, yeux gonflés, larmoiement

– Douleur ou picotements à l'oreille

– Vertige, sensation vertigineuse

– Céphalée

– Malaise ou fatigue

– Rhinite (éternuements, nez qui coule ou qui démange, nez bouché)

– Saignements de nez

– Rhume

– Inflammation des lèvres ou de la langue

– Réaction dans la bouche, telle que sensation de brûlure, engourdissements, mycose dans la bouche, problèmes salivaires

– Gonflement du palais

– Gonflement du visage

– Bouche ou gorge sèche, sensation de soif

– Formation de vésicules dans la bouche et/ou la gorge, gonflement de la bouche et de la gorge suite à la consommation de fruits ou de légumes

– Réaction au niveau de la gorge, telle que sensation de brûlure/picotements ou de gorge serrée, voix enrouée, sensation d'avoir une boule dans la gorge, gêne ou gonflement au fond de la gorge

– Asthme, essoufflement, respiration sifflante

– Gêne thoracique

– Douleur à l'œsophage, inflammation de l'œsophage ou de l'estomac, brûlures d'estomac

– Vomissements

– Gastro-entérite

– Gonflement localisé, gonflement sous la peau

– Éruption cutanée, irritation cutanée, urticaire

– Anxiété

– Sensation de picotements ou de fourmillements

– Résultats d'analyse sanguine anormaux

Rare (survient chez moins d'une personne sur 1 000) :

– Inflammation de la paupière, contraction anormale de la paupière, irritation oculaire

– Sensation de plénitude dans l'oreille, bourdonnements dans les oreilles

– Gêne nasale, sinus bouchés

– Inflammation de la gencive, saignement dans la bouche

– Mauvaise haleine, éructations

– Douleur à la déglutition

– Irritation du larynx

– Accélération de la respiration

– Engourdissement de la gorge

– Allergie saisonnière

– Bronchite

– Douleur au niveau des seins

– Palpitations, accélération du rythme cardiaque

– Gonflement de l'œsophage

– Selles fréquentes, intestin irritable, avoir des gaz

– Irritabilité, troubles de l'attention, engourdissement, somnolence, troubles de la parole, tremblements

– Formation de vésicules, rougeur cutanée, réaction cutanée aiguë, lésions de grattage

– Gêne ou contractions musculaires

– Envie pressante d'uriner

Si certains effets indésirables vous inquiètent, contactez votre médecin. Il décidera si vous avez besoin de médicaments comme des antihistaminiques pour les soulager.

• si vous êtes allergique à l'un des excipients (autres composants) contenus dans ce médicament ;
• si vous souffrez d'asthme sévère et/ou instable ou d'une exacerbation sévère de votre asthme au cours des trois derniers mois
• si votre volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) est en dessous de 80 % d'aprèsl'examen réalisé par votre médecin ;
• si vous souffrez d'une maladie qui affecte votre système immunitaire, si vous prenez desmédicaments qui affaiblissent le système immunitaire ou si vous avez un cancer ;
• si vous avez des ulcères buccaux ou des infections buccales. Votre médecin peut vous conseiller de reporter l'instauration du traitement ou d'interrompre le traitement jusqu'à ce que votre bouche soit cicatrisée.
• Ne débutez pas un traitement par ORYLMYTE si vous êtes enceinte.

Le traitement commence par une phase d'initiation, durant laquelle la dose est progressivementaugmentée jusqu'à la dose d'entretien de 300 IR. L'IR (Index de Réactivité) exprime l'activité.

Traitement d'entretienLa dose est de 300 IR (un comprimé) par jour.

Utilisation chez les adolescentsLa posologie pour les adolescents est la même que pour les adultes.

Prenez ORYLMYTE selon les indications suivantes :

1. Sortez un comprimé de l'emballage en le poussant à travers le film aluminium.
2. Prenez le comprimé pendant la journée en ayant rien d'autre dans la bouche.
3. Placez le comprimé sous la langue jusqu'à sa dissolution, puis avalez ce qui reste.
4. Ne mangez et ne buvez rien dans les 5 minutes qui suivent la prise du comprimé.
5. Lavez-vous les mains après avoir manipulé le comprimé.

CNK	4409553
Organisations	Stallergenes Belgium
Marques	Stallergenes
Largeur	91 mm
Longueur	115 mm
Profondeur	32 mm
Ingrédients actifs	extrait allergénique d'acariens

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